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对生命负责

1998-05-31 来源:光明日报 本报记者 周文斌 我有话说

提起华瑞制药公司,人们立即会想到上海那个依靠人工合成静脉营养液健康地生活了十多年的无肠女周绮思。1986年2月,周绮思因患肠扭转而切除了从十二指肠到横结肠的全部小肠,成为我国第一个“无肠女”。此后,完全不能进食的周绮思便依赖华瑞公司生产的静脉营养液而生活。至今十多年来,周绮思不但一直很健康,而且还于1992年4月生下了一个健康活泼的女儿。

华瑞公司是我国唯一能够生产全套肠外和肠内营养产品的一家企业,也是我国制药行业中“十佳”合资企业之一。公司领导和职工认识到,药品,尤其是静脉注射的临床营养品,直接关系到病人的生命,因此,产品质量至关重要。为了严把质量关,他们从三方面作出了不懈的努力。一是执行高的GMP(药品生产和质量管理规范)标准,从厂房到设备以及整个生产过程都同时满足我国的GMP、世界卫生组织的GMP和欧共体的GMP的要求。二是采用现代化的GMP硬件,其新型的通风系统,现代化的水系统,智能化的配制系统,先进的洗—灌设备,独特的灭菌系统,严密的药用条码系统等,均为当今制药行业的一流水平。三是建立良好的管理基础,全套引进瑞典GMP实用管理软件,并造就了一支高素质的职工队伍。1988年6月和1990年12月,公司先后两次通过了瑞典卫生部的GMP检查,今年3月又通过了我国卫生部GMP认证中心的现场检查,证明了该公司GMP的高起点。至1997年底,他们生产的营养液已用于430多万病例,积累了1.3亿次安全输注经验。

在一些同类生产厂中,灭菌后的包装瓶的冷却用水采用的是普通自来水,而华瑞的一期工程采用的是氯水,二期工程则更进了一步,完全采用蒸馏水。1995年冬季,是太湖的枯水季节,坐落在太湖之滨的华瑞制药公司,发现取自太湖的冷却水氨氮含量过高,用这种水冷却过的包装瓶盖上的细菌虽然每平方厘米不超过3个,但却不符合瑞典的GMP标准。也许这种情况并不比其他企业产品的情况更坏,也许并不影响患者的正常使用,可他们仍旧按照瑞典的标准将全部产品报废,经济损失达800万元。为了防止这类事情再度发生,他们还在1996年投资200万元打了一口备用深水井。

十多年来,华瑞公司建立了以客户为中心,以提高人类生命质量为己任,以高质量的产品、高科技的服务、高水平的培训为依托的营销理念,产品市场不断扩大。1997年销售额(不含阿斯特拉产品)比1988年增长92倍。世界一流的脂肪乳剂填补了国内空白,1997年产量比1988年增长48倍。这些产品挽救了难以数计的患者的生命,使许多病人缩短了住院期和康复期,改善了临床营养状况,提高了健康水平,创造了世界上首例依靠肠外营养产品生存并生育的无肠女生命奇迹。

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